Cetirizina Zent 7 Compresse Rivestite 10 Milligrammi

DENOMINAZIONE: CETIRIZINA ZENTIVA 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antistaminici per uso sistemico. PRINCIPI ATTIVI: Cetirizina dicloridrato. ECCIPIENTI: Nucleo della compressa: lattosio monoidrato; amido di mais; povidone 30; magnesio stearato. Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910/5 (E464); macrogol 6000; talco; titanio diossido (E171); simeticone emulsione SE 4. INDICAZIONI: Adulti e pazienti pediatrici a partire da 6 anni di eta': cetirizina e ' indicata per alleviare i sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne; cetirizina e' indicata per alleviare i sintomi dell'orticaria cronica idiopatica. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati, all'idrossizina o a qualunque derivato della piperazina; pazienti con grave danno renale con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min. POSOLOGIA: Bambini di eta' compresa tra 6 e 12 anni: 5 mg due volte al giorno (mezza compressa due volte al giorno). Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni: 10 mg una volta al giorno (1 compressa). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido. Pazienti anziani: sulla base dei dati disponibili, nei soggetti anziani con funzionalita ' renale normale non risulta necessaria alcuna riduzione della dose. Pazienti con danno renale di grado da moderato a grave: non sono disponibili dati che documentino il rapporto efficacia/sicurezza nei pazienti con danno renale. Poiche' la cetirizina e' prevalentemente escreta per via renale, nei casi in cui non possono essere utilizzati trattamenti alternativi, gli intervalli tra le dosi devono essere personalizzati in base alla funzionalita' renale. >>Adattamento del dosaggio per adulti con funzionalita' renale compromessa. clcr normale >=80 (ml/min): 10 mg una volta al giorno; clcr lieve 50 - 79 (ml/min): 10 mg una volta al giorno; clcr moderata 30 - 49 (ml/min): 5 mg una volta al giorno ; clcr grave 30 (ml/min): 5 mg una volta ogni 2 giorni; malattia renale all'ultimo stadio - pazienti in dialisi 10 (ml/min): controindicata. Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovra' essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale, l'eta' e il peso corporeo del paziente. Pazienti con compromissione epatica: i pazienti affetti solo da compromissione epatica non necessitano di alcun adattamento della dose. Pazienti con compromissione epatica e danno renale: si raccomanda un adattamento della dose. CONSERVAZIONE: Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione. AVVERTENZE: Alle dosi terapeutiche, non sono state evidenziate interazioni clinicamente significative con alcool (per livelli ematici di alcool di 0,5 g /l). Tuttavia, si raccomanda cautela in caso di assunzione concomitante di alcool. Si raccomanda cautela nei pazienti con fattori di predisposizione alla ritenzione urinaria (ad esempio lesioni del midollo spinale, iperplasia prostatica) poiche' cetirizina puo' aumentare il rischio di ritenzione urinaria. Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni. I test allergici cutanei sono inibiti dai farmaci antistaminici, si raccomanda quindi un periodo di wash -out (di 3 giorni) prima di effettuare i test. Popolazione pediatrica: l'uso della formulazione in compresse rivestite con film non e' raccomandato nei bambini di eta' inferiore a 6 anni, poiche' questa formulazione non consente un appropriato adattamento della dose. Cetirizina contiene lattosio monoidrato. Pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale . INTERAZIONI: Per il profilo farmacocinetico, farmacodinamico e di tollerabilita' della cetirizina, non sono previste interazioni con questo antistaminico . Negli studi di inter...