Amedial Bf 20 Bustine

DENOMINAZIONE: AMBROXOLO HEXAL CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse. PRINCIPI ATTIVI: Ambroxolo cloridrato. ECCIPIENTI: Soluzione da nebulizzare: metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; sodio metabisolfito; acido citricomonoidrato; sodio idrossido; acqua depurata. Sciroppo: acido benzoico; sodio metabisolfito; acido citrico monoidrato; sodio idrossido; povidone; sorbitolo, soluzione 70%; glicerolo 85%; sodio ciclamato; aroma di lampone; acqua depurata. INDICAZIONI: Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI: Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; gravi alterazioni epatiche e/o renali. POSOLOGIA: >>Soluzione da nebulizzare. Adulti e bambini di eta' superiore a 5 anni: 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Bambini di eta' inferiore a 5 anni: 2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Poiche' nella respirazione profonda di aerosol puo' subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l'inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell'inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell'inalazione. >>Sciroppo. Adulti: 10 ml (30 mg) 3 volte al giorno. Bambini fino a 2 anni: 2,5 ml (7,5 mg ) 2 volte al giorno. Bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml (7,5 mg) 3 volte al giorno. Bambini oltre i 5 anni: 5 ml (15 mg) 3 volte al giorno. Si consiglia di assumere lo sciroppo dopo i pasti. Non usare ambroxolo per trattamenti protratti. CONSERVAZIONE: Soluzione da nebulizzare: conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Sciroppo: nessuna speciale precauzione per la conservazione. AVVERTENZE: La soluzione da nebulizzare e lo sciroppo contengono sodio metabisolfito; nei soggetti sensibili, specialmente quelli con una storia di asma o allergia, puo' causare reazioni di tipo allergico compresi i sintomi dell'anafilassi ed il broncospasmo. Il medicinale in sciroppo contiene inoltre sorbitolo: inadatto nell'intolleranza ereditaria al fruttosio. Puo' causare disturbi gastrici e diarrea. Glicerolo: pericoloso ad alte dosi. Puo' causare emicrania, disturbi gastrici e diarrea. Acido benzoico: blando irritante per cute, occhi e membrane mucose. Puo' aumentare il rischio di ittero nei neonati. La soluzione da nebulizzare contiene inoltre metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo. L'ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. INTERAZIONI: Il medicinale in genere non interferisce con altri farmaci. EFFETTI INDESIDERATI: I seguenti effetti indesiderati sono stati osservati in seguito all'assunzione del prodotto. Sintomi generali. Non comuni (>= 0,1% - 1%): reazioni di ipersensibilita' (esantema, dispnea, prurito), angioedema (gonfiore ad insorgenza rapida che puo' colpire in particolare il volto e la gola), febbre. Molto rari ( 0,01%): reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico. Tratto Gastrointestinale. Comuni ( >=1% - 10%): diarrea; non comuni (>=0,1% - 1%): nausea, dolore addominale, vomito. Cute. Molto rari ( 0,01%). gravi reazioni cutanee, come necrolisi epidermica e sindrome di Steven Johnson; raramente: stanchezza, secchezza delle fauci, rinorrea, disuria, cefalea, disturbi gastrointestinali (pirosi, dispepsia, stipsi, nausea e vomito), dermatite da contatto o altre reazione allergiche (soprattutto eruzioni cutanee). GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: Per l'ambroxolo non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale. Nonostante gli studi preclinici e la vasta esperienza clinica non abbiano e...