Diart 1,8% Sir Intra-Art 2 Millilitri

L’efficace combinazione di succinato di sodio e acido ialuronico per la somministrazione intra-articolare, che, oltre ad avere un’azione sintomatica, ricostituisce temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale delle articolazioni nel caso di problematiche dovute a traumi o a patologie come osteoartrite. Composizione qualitativa e quantitativa: Principio attivo: sodio ialuronato. Eccipienti: acido succinico, succinato di sodio, cloruro di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. Classificazione del prodotto: Dispositivo medico – sterile e apirogeno – Classe III. Confezione Una siringa pre-riempita monouso da 1 ml contenente 1,1% (11 mg) di acido ialuronico. Una siringa pre-riempita monouso da 2 ml contenente 1,1% (22 mg) di acido ialuronico. Una siringa pre-riempita monouso da 1 ml contenente 1,8% (18 mg) di acido ialuronico. Una siringa pre-riempita monouso da 2 ml contenente 1,8% (36 mg) di acido ialuronico. Solo il contenuto della siringa è sterile. Il dispositivo medico è stato sterilizzato mediante sterilizzazione a vapore. Ogni confezione contiene: – Due aghi ipodermici (0,80 x 50 mm – Prodotti da Becton Dickinson and Company Limited – CE 0050) per l’iniezione del dispositivo medico DIART®. – Due etichette con i dati variabili del prodotto (numero di lotto e data di scadenza). Destinazione d’uso: L’acido ialuronico è un polisaccaride naturale ed è un importante elemento strutturale della pelle e dei tessuti connettivi. DIART® si presenta sotto forma di gel ed è acido ialuronico sterile, non pirogeno, incolore e trasparente, non di origine animale e con un pH ottimale. Il dispositivo medico DIART è destinato ad essere iniettato nelle articolazioni al fine di ricostituire temporaneamente la viscoelasticità del liquido sinoviale delle articolazioni nel caso di problematiche dovute a traumi o a patologie come osteoartrite. Avvertenze e opportune precauzioni d’impiego: Non somministrare per via endovenosa. Non usare se la soluzione non è trasparente ed incolore. Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata. Una volta aperto, il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso. Non riutilizzare. Una volta che il prodotto è stato utilizzato per la prima volta, ogni residuo di prodotto non è adatto per un uso ripetuto, dal momento che il prodotto non è più sterile. Non risterilizzare. Una sterilizzazione ripetuta potrebbe provocare cross-contaminazione per paziente e chirurgo. Non immettere aria nella siringa. Non congelare. Il riscaldamento in forno a microonde non è raccomandato. La soluzione non deve essere somministrata per via orale. Il prodotto è monouso. Dopo la prima iniezione, il prodotto non utilizzato non è più sterile. Non utilizzare residui. Prima di procedere al trattamento, fare una leggera pressione sul pistone della siringa al fine di creare una goccia sulla punta dell’ago, eliminando quindi eventuali bolle d’aria presenti nel prodotto. Impiegare sempre una tecnica asettica durante l’utilizzo del dispositivo medico. Istruzioni speciali: Non utilizzare il dispositivo su pazienti con nota ipersensibilità a una delle componenti del prodotto. Non utilizzare in pazienti che hanno subito nelle ultime 2 settimane un trattamento trombolitico o una terapia anticoagulante. Non utilizzare in pazienti con sintomi di infezioni virali o batteriche o simili. Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, come cloruro di benzalconio, per la preparazione della cute. Non riscaldare o raffreddare il punto di iniezione prima della scomparsa del rossore o dell’edema dovuti al trattamento primario. Non utilizzare il prodotto in presenza di infezioni o gravi infezioni o di dermopatie o infezioni cutanee nell’area dell’iniezione. Non utilizzare il prodotto in pazienti inferiori ai 18 anni. Non utilizzare il prodotto su pa...