Iodio Soluzione Cute 25 Millilitri 7%+5%

DENOMINAZIONE: IODIO NOVA ARGENTIA 7% / 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antisettici e disinfettanti. PRINCIPI ATTIVI: 100 ml di soluzione contengono: principi attivi; Iodio 7 g, potassio i oduro 5 g. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 . ECCIPIENTI: Eccipienti: Alcool etilico, acqua depurata. INDICAZIONI: Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali. CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR: Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere par. 4.6). Non us are in bambini di eta' inferiore ai 6 mesi. POSOLOGIA: Pennellare sulla parte da trattare. CONSERVAZIONE: Conservare nella confezione originale (materiale resistente allo iodio ) per riparare il medicinale dalla luce e dal calore diretto. AVVERTENZE: Per esclusivo uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli o cchi. L'applicazione prolungata puo' provocare irritazione e causticaz ioni della superficie trattata, pertanto il medicinale non deve essere utilizzato per trattamenti prolungati. Il medicinale deve essere appl icato solo su cute integra e non lesa, poiche' oltre a causare irritaz ione, ritarda la cicatrizzazione di ferite e abrasioni. L'uso specie s e prolungato puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e contattare il medico che potra' ad ottare idonee misure terapeutiche. Per evitare l'assorbimento eccessiv o di iodio, non coprire con bendaggi occlusive l'area della cute tratt ata. In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici cor poree, su mucose o sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambi ni e nei pazienti con disordini tiroidei, e' necessario eseguire tests di funzionalita' tiroidea. Poiche' lo iodio puo' alterare la funzione della tiroide, si raccomanda di usare con precauzione in soggetti con patologie tiroidee, nei pazienti di eta' superiore ai 45 anni o con g ozzo. In eta' pediatrica usare solo in casi di effettiva necessita' e sotto controllo medico. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni p rima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato. A seguito del t rattamento potrebbero risultare alterati gli esiti dei test di funzion alita' tiroidea, soprattutto nei neonati prematuri. Informazioni impor tanti su alcuni eccipienti: non pertinente. INTERAZIONI: Se entra in contatto con l'acetone, lo iodio elementare forma un compo sto pungente irritante. Nel valutare le interazioni con altri farmaci occorre tenere in considerazione i possibili effetti sistemici di iodi o, sebbene quando somministrato localmente nelle modalita' consigliate esso venga assorbito solo in piccole quantita'. Gli effetti di iodio e ioduri sulla tiroide possono essere alterati da altri composti tra c ui amiodarone e litio. EFFETTI INDESIDERATI: Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di iodio, organizza ti secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disp onibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effett i elencati. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: bruciore od irritazione, eruzioni acneiformi, iododerma, ritardo della cicatriz zazione di tessuti lesi. L'inalazione di vapori di iodio e' molto irri tante per le mucose. Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipe rsensibilita' che includono orticaria, angioedema, emorragie cutanee o porpora, febbre, artralgia, linfoadenopatia e eosinofilia. Lo iodio, quando somministrato localmente nelle modalita' consigliate, viene ass orbito solo in piccole quantita' con minimi effetti sistemici. Di segu ito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute ad effetti si stemici del farmaco, che si potrebbero manifestare in casi di assorbim ento anomalo (usi abbondanti, prolungati o con occlusione della zona d ella cute trattata). Patologie endocrine: effetti sulla tiroide posson o ...